¿Qué es ISO 13485:2016?

¿Qué es ISO 13485:2016? ISO 13485:2016 es un estándar internacional desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad en organizaciones involucradas en la fabricación y distribución de dispositivos médicos. El objetivo principal de la Norma ISO 13485:2016 es establecer un sistema de gestión de…